Avastin - mode d'emploi,
revues et analogues, prix en pharmacie

L'inflammation

Avastin est un médicament utilisé en ophtalmologie en tant qu'agent antiangiogénique (inhibe la croissance des vaisseaux sanguins nouvellement formés) pour le traitement des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (forme humide), ainsi que pour d'autres maladies oculaires à croissance atypique de nouveaux vaisseaux.

En plus de l'ophtalmologie, il est largement utilisé en pratique oncologique pour le traitement d'un certain nombre de tumeurs de localisations diverses.

Composition, forme de libération

Avastin - un concentré destiné à la préparation d'une solution pour perfusion. Liquide clair incolore et opalescent.

Le principe actif est le bevacizumab. Un flacon contient l'ingrédient actif en quantité de 100 mg (dans 4 ml), 400 mg (dans 16 ml).

Composants supplémentaires: dihydrophosphate de sodium monohydraté, dihydrate d’alpha, α-tréhalose, polysorbate, hydrogénophosphate de sodium anhydre, eau pour préparations injectables.

Dans l'emballage 1 bouteille contenant 100 ou 400 mg de substance active.

Action pharmacologique

Le bevacizumab est un anticorps monoclonal hyperchimérique recombinant humanisé, capable de se lier sélectivement au facteur de croissance de l'endothélium vasculaire, le neutralisant ainsi. Le bevacizumab inhibe la liaison du facteur de croissance endothélial aux récepteurs de types 1 et 2 (Flt-1, KDR). Cela conduit à une diminution prononcée de la vascularisation, à la stabilisation de la croissance de la membrane sous-rétinienne néovasculaire, à une diminution de la perméabilité de la paroi vasculaire. Grâce à ce mécanisme d'action, Avastin empêche la croissance des vaisseaux nouvellement formés, leur exsudat entrant dans la rétine, stoppant ainsi la progression de la dégénérescence vasculaire liée à l'âge (forme humide). L'utilisation précoce du bevacizumab vous permet de mettre un terme à la détérioration rapide de la vision et d'obtenir une rémission à long terme de cette maladie.

Indications d'utilisation

Les indications pour l'utilisation d'Avastin en ophtalmologie sont:

  • rétinopathie diabétique proliférative, œdème maculaire diabétique (traitement conservateur);
  • traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (forme humide).

Posologie et administration

En ophtalmologie, le médicament Avastin est utilisé pour les injections intravitréennes (injection du médicament dans le corps vitré). La posologie par injection est de 1,5 mg. La fréquence des injections est de trois à quatre semaines et la durée du cours est de trois mois. Les pauses ne peuvent pas être faites. Après le traitement, une surveillance visuelle mensuelle obligatoire est effectuée. S'il se détériore de plus de cinq lettres (échelle ETDRS) ou de plus d'une ligne (tableau de Snellen), le traitement reprend.

L'injection intravitréenne est réalisée dans des conditions d'asepsie stricte, généralement en salle d'opération. Traitement obligatoire des mains, utilisation de gants, d'outils stériles (spéculateurs et autres outils pour la paracentèse).

L'injection est effectuée par voie intra-oculaire, à 3,5-4 millimètres du limbe, en évitant le méridien horizontal, l'aiguille étant insérée dans la direction du centre visible du globe oculaire. La prochaine injection devrait être dans l'autre moitié de la sclérotique. Au cours d'une procédure, le médicament est administré uniquement dans un œil. Avant et après l’injection pendant plusieurs jours, le patient doit appliquer des gouttes oculaires antimicrobiennes trois fois par jour pour prévenir l’infection.

Contre-indications

  • hypersensibilité individuelle au bevacizumab, composants supplémentaires;
  • inflammation intraoculaire;
  • maladies infectieuses de l'œil (confirmées ou présumées), infection de la région périoculaire;
  • grossesse, allaitement;
  • à dix-huit ans.

Effets secondaires

  • Effets secondaires des organes de la vision: développement d'une inflammation intra-oculaire, d'une inflammation du corps vitré, d'un décollement du vitré, d'hémorragies rétiniennes, de douleurs oculaires, d'opacités vitreuses, d'irritations oculaires, de sauts de pression intraoculaire, de sensation de corps étranger, de rougeur des yeux, de démangeaisons dans les yeux, blépharite, larmoiement, syndrome de l'œil sec, lésions de la rétine, déchirures, décollement de la rétine, épithélium pigmentaire, uvéite, hémorragie du vitré, iritis, iridocyclite, cataracte, plus précisément kératite ny, érosion de la cornée, chambre de opalescence antérieure cellulaire, vision floue, photophobie, douleur et gonflement des paupières, la cornée hyperémie; rarement - endophtalmie, hypopyon, cécité, kératopathie, œdème cornéen, adhérences à l'iris.
  • Autres organes, systèmes: fièvre, rhinopharyngite, anémie, maux de tête, anxiété, nausée, toux, arthralgie, prurit, éruption cutanée, urticaire.

Surdose

Les symptômes de surdosage d’Avastin sont une sensation de douleur oculaire, une augmentation significative du niveau de pression intraoculaire. En cas de surdosage, une surveillance médicale avec contrôle dynamique de la pression intraoculaire est nécessaire.

Interaction avec d'autres moyens

Le médicament est incompatible avec les solutions de dextrose.

Conditions de stockage et instructions spéciales

Les injections d'Avastin doivent être administrées par un ophtalmologiste expérimenté en injections intraoculaires. Après l'introduction du médicament, des troubles visuels transitoires sont possibles. Par conséquent, il est nécessaire de refuser de conduire des véhicules pendant un certain temps après, ainsi que de travailler avec des mécanismes dangereux.

Conservez les flacons du médicament dans le réfrigérateur sans les congeler.

Prescription d'Avastin.

Analogues d'Avastin

L’analogue le plus courant d’Avastin est le médicament "Lucentis" - un médicament mis au point par la société suisse Novartis pour une utilisation en pratique ophtalmique.

Également dans le traitement d'une forme humide de dystrophie maculaire, d'autres moyens peuvent être utilisés (Visudin, Ozurdex), qui ont un mécanisme d'action différent.

Prix ​​du médicament

Le prix moyen d'Avastin est de 21 000 roubles. (1 flacon avec un volume de 4 ml), 46 000 roubles (1 flacon avec un volume de 16 ml).

Critiques sur Avastin

Si vous êtes un ophtalmologiste ayant utilisé un médicament dans votre pratique, un patient ou un membre de la famille d’une personne à qui on a injecté Avvastin intravitria, nous vous serions reconnaissants de laisser vos commentaires sur ce médicament.

Avastin - mode d'emploi

Avastin est un anticorps monoclonal qui bloque sélectivement l'action du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire. En raison de la suppression de la croissance des vaisseaux nouvellement formés, ce médicament est utilisé en ophtalmologie pour le traitement de maladies caractérisées par une prolifération excessive de la choroïde (rétinopathie diabétique, forme humide de la dégénérescence maculaire liée à l’âge, etc.).

Composition et forme de libération

Un flacon d'Avastin, qui est un liquide clair, brun clair ou incolore, contient 100 mg ou 400 mg de l'ingrédient actif, le bevacizumab. La concentration dans le flacon est de 25 mg / ml.

Parmi les excipients, le dihydrophosphate de sodium monohydraté, le dihydraté alpha, alpha-tréhalose, l'hydrogénophosphonate de sodium anhydre, le polysorbate et de l'eau pour injection au volume requis sont isolés.

Mécanisme d'action

L'Avastin est un hyperchimère recombinant, c'est-à-dire aussi proche que possible de l'anticorps monoclonal humain. Le bevacizumab se lie sélectivement à la protéine responsable de la croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), le neutralisant ainsi.

La substance active est obtenue dans le système pour l'expression en utilisant la technologie de l'ADN recombinant. Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, le bevacizumab agit en tant qu'antiangiogène et provoque une diminution de la perméabilité des vaisseaux tumoraux et de leur nouvelle croissance, et, par conséquent, de leur capacité à métastaser. Cet effet est démontré sur des néoplasmes humains situés à divers endroits, en particulier le côlon, le sein, la prostate et le pancréas. De plus, Avastin, grâce à la suppression de la croissance des vaisseaux nouvellement formés, est utilisé en pratique ophtalmique dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge.

Le bevacizumab présente un certain nombre de caractéristiques caractéristiques:

• faible jeu, c'est-à-dire un indicateur de nettoyage des tissus;
• faible volume de distribution;
• longue demi-vie.

En raison de ces caractéristiques, pour maintenir une concentration constante du médicament dans le corps, Avastin est administré une fois toutes les 2-3 semaines.

L'excrétion de ce médicament n'est pas la méthode traditionnelle (par les reins ou le foie), mais par traitement dans toutes les cellules. La demi-vie varie légèrement selon le sexe et est respectivement de 20 et 18 jours pour les femmes et les hommes. Par conséquent, lorsque Avastin est administré une fois toutes les 2 ou 3 semaines, la concentration active optimale de la substance active dans le plasma sanguin est maintenue.

Indications d'utilisation

En pratique ophtalmique, la nomination d’Avastin est associée à la suppression de la croissance des vaisseaux nouvellement formés. Je l'applique quand:

• la forme humide de la dégénérescence maculaire liée à l’âge;
Oedème maculaire;
• rétinopathie diabétique;
• néoplasmes dans la région oculaire.

Posologie et administration

Pour le traitement des maladies des yeux, Avastin est prescrit sous forme d’injections intravitréennes, dans lesquelles le médicament pénètre dans le corps vitré. La quantité de bevacizumab en une injection est de 1,5 mg. Une administration répétée doit être effectuée 3 à 4 semaines après la précédente. La durée du cours est de trois mois. En outre, l'état de la fonction optique est évalué (mensuellement) et, lorsque l'acuité visuelle diminue, plus d'une ligne (tableau de Snellen) ou de 5 lettres (échelle ETDRS) reprennent l'introduction d'Avastin.
Lors du processus d’introduction du médicament dans le corps vitré de l’œil, il est très important d’observer des conditions stériles. Au préalable, il est nécessaire de traiter les mains, utilisez uniquement des gants et des outils stériles à usage unique.

L'injection intravitréenne est réalisée 3,5 à 4 mm en arrière du limbe vitré. Le méridien horizontal doit être évité et l'aiguille dirigée vers les divisions centrales.

L'injection suivante du médicament est réalisée dans l'autre moitié de la sclérotique de l'œil. Dans une procédure, vous ne pouvez effectuer une injection que dans un vitré.

Pour réduire le risque d'inflammation et d'infection, des gouttes antimicrobiennes doivent être appliquées (trois fois par jour) trois jours avant et trois jours après l'injection d'Avastin.

Contre-indications

La nomination d’Avastin est contre-indiquée en cas de réaction individuelle aux composants du médicament, ainsi que de l’évolution du développement d’allergies avec l’utilisation d’autres anticorps humains recombinants.

Ne pas utiliser le médicament pour l'insuffisance rénale et la pathologie hépatique, car il n'y a pas de données sur l'innocuité et l'efficacité de Avastin chez ces patients.

Une contre-indication à la nomination du bevacizumab est également l'âge de l'enfant, l'allaitement et la grossesse.

Du côté du dispositif optique, les processus infectieux et inflammatoires de l’œil et de la région périoculaire sont contre-indiqués.
En cas de risque élevé d’accident vasculaire cérébral, Avastin doit évaluer tous les risques avant la nomination d’Avastin, puis prendre une décision.

Le bevacizumab nécessite de la prudence dans les cas suivants:

• thromboembolie veineuse ou artérielle antérieure;
• l'âge du patient de plus de 65 ans;
• diathèse hémorragique congénitale ou coagulopathie acquise;
• dans le contexte du traitement par anticoagulants à forte dose dans le traitement de la thromboembolie, qui a commencé avant l’introduction de l’Avastin;
• déviations graves du système cardiovasculaire (insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, hypertension);
• violation de l'intégrité de la paroi du tractus gastro-intestinal dans l'histoire;
• neutropénie;
• protéinurie;
• syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible.

Effets secondaires

Les effets indésirables observés sous Avastin ont été principalement associés à l’injection intravitréenne. Il a été observé:

• inflammation à l'intérieur du globe oculaire;
• douleur dans les yeux;
• le détachement du corps vitré et sa turbidité;
• modification de la pression intraoculaire;
• syndrome de larmoiement ou de sécheresse oculaire;
• blépharite;
• démangeaisons, sensation de corps étranger dans les yeux;
• décollement et rupture de la rétine ou de l'épithélium pigmentaire;
• rougeur des yeux;
• iritis, iridocyclite, uvéite;
• trouble de la lentille;
• hémorragie du corps vitré;
• kératite ponctuelle;
• photopsie;
• gonflement et sensibilité des paupières;
• photophobie;
• vision floue;
• conjonctivite.

Rarement de la part du système optique développer:

• la cécité;
Endophtalmie;
Kératopathie;
• hypopyon;
• hyphema;
• pointes de l'iris;
• vergetures;
• œdème cornéen et dépôts dans celui-ci.

Avec la défaite d'autres systèmes, les conditions suivantes sont apparues:

• la grippe;
• rhinopharyngite;
Fièvre;
• anémie;
• nausée;
• éruption cutanée et urticaire;
• toux;
• conditions d'alarme;
• mal de tête.

Surdose

Dans les études cliniques sur le bevacizumab (dose de 20 mg / kg toutes les deux semaines), seuls quelques patients ont présenté une migraine sévère.

En outre, une augmentation significative de la pression intra-oculaire et une douleur dans la région des yeux sont possibles. Avec de tels événements, il convient de rester sous la surveillance d'un médecin et de mesurer la pression intraoculaire périodiquement.

Il n'y a pas d'antidote spécifique, par conséquent, le traitement par surdosage est purement symptomatique.

Interaction médicamenteuse

Instructions spéciales et mesures de précaution

L'injection intravitréenne ne peut être réalisée que par un ophtalmologiste ayant une expérience suffisante de telles manipulations. Le traitement par Avastin pouvant provoquer des troubles de la vue transitoires, il est nécessaire de refuser temporairement de travailler avec les mécanismes et le contrôle du transport.

Le bevacizumab ne peut être utilisé que 28 jours après la chirurgie ou après la guérison complète d'une plaie postopératoire. Si, au cours du traitement, des problèmes de cicatrisation des points de suture postopératoires posent problème, vous devez annuler temporairement Avastin. Vous devez également interrompre temporairement le traitement en cas d'intervention chirurgicale prévue.

Les patientes en âge de procréer en cours de traitement par Avastin et dans les six mois suivant sa cessation doivent utiliser des contraceptifs.

Le médicament est strictement sur ordonnance et doit être conservé dans le réfrigérateur. Il est en forme depuis deux ans.

Le prix de l'Avastin

Le coût du médicament "Avastin" dans les pharmacies à Moscou commence à 22 000 roubles. (Bouteille de 4 ml) et à partir de 75 000 rub. (Bouteille de 16 ml). Le coût de l'injection intravitriale est payé séparément. Un certain nombre de cliniques peuvent offrir la possibilité d’administrer un médicament qui est déjà à leur disposition. Nous vous recommandons donc de vérifier cette question auprès de votre médecin.

Le prix d'une injection intravitrienne de tout médicament (sans le coût des médicaments injectés) à la clinique ophtalmologique de Moscou est de 19 000 roubles.

Les analogues

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - est l’analogue le plus courant de l’Avastin, utilisé dans la pratique de l’ophtalmologie.

Semblable dans son mécanisme d'action, il a un prix plus élevé (ce qui peut être important au cours d'un traitement). Conçu spécifiquement pour le traitement de la pathologie oculaire (Avastin est également utilisé en oncologie).

Matériel utile sur le sujet

Vidéo de l'administration intravitréenne d'Avastin (pour l'oedème maculaire):

En ce qui concerne la clinique ophtalmologique de Moscou, vous pouvez être testé sur les appareils de diagnostic les plus modernes et, en fonction de ses résultats, obtenir les recommandations individuelles de grands spécialistes du traitement de pathologies identifiées.

La clinique fonctionne sept jours sur sept, sept jours sur sept. Vous pouvez prendre rendez-vous et poser aux experts toutes les questions que vous pouvez vous poser au numéro de téléphone 8 (495) 505-70-10 et 8 (495) 505-70-15 ou en ligne en utilisant le formulaire approprié sur le site.

L'auteur de l'article: spécialiste de la clinique ophtalmologique de Moscou Mironova Irina Sergeevna

Avastin: description du médicament

L'ingrédient actif du médicament est le bevacizumab, qui est un anticorps monoclonal de souris génétiquement modifié. Le médicament a des indications et des contre-indications strictes, une longue liste d’effets secondaires qui peuvent survenir même si les instructions et les méthodes de traitement sont suivies.

Composition et action

Une tumeur commence par une cellule dans laquelle des modifications génétiques irréversibles ont eu lieu et devient «immortelle». Elle commence à se développer et à se diviser rapidement, produisant un grand nombre de cellules mutantes. Au fil du temps, un grand néoplasme se forme, ce qui nécessite un apport sanguin séparé. Il commence donc à synthétiser le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF). En réponse, le corps forme un réseau vasculaire autour de la tumeur, l'alimentant en sang et sa croissance se poursuit.

Avastin appartient au groupe des agents antinéoplasiques ou des inhibiteurs de l’angiogenèse - la formation et la croissance d’un réseau de vaisseaux sanguins de tumeurs cancéreuses. Humanisés à l’aide du génie génétique, c’est-à-dire adaptés aux humains, les anticorps monoclonaux de souris se lient sélectivement au VEGF et le bloquent.

Avastin est l’un des traitements les plus efficaces pour les patients atteints d’un cancer métastatique, dans lequel la tumeur provoque de multiples métastases dans le corps. Depuis 2004, il est utilisé en ophtalmologie pour le traitement des pathologies des vaisseaux du globe oculaire et, depuis 2009, il est le seul médicament approuvé pour le glioblastome - un type de cancer du cerveau.

La composition du médicament en plus de la substance active - bevacizumab comprend des composants auxiliaires:

  • le dihydrate d'alpha tréhalose;
  • le dihydrogénophosphate de sodium monohydraté;
  • orthophosphate de sodium anhydre;
  • le polysorbate;
  • solution saline.

Formulaire de décharge

Avastin est disponible sous forme de concentré transparent liquide et incolore pour perfusions intraveineuses dans des flacons de 4 ou 16 ml, le premier contient 100 mg de substance active et le second - 400, mais la concentration finale est identique - 2,5 mg / ml.

Indications et contre-indications

L'utilisation de ce médicament est strictement limitée indications et contre-indications, car il a non seulement un effet positif sur le corps humain, mais aussi une longue liste d'effets secondaires. Il est utilisé dans le traitement du cancer:

  • glande mammaire;
  • les poumons (à l'exception de la forme non cellulaire);
  • les reins;
  • organes génitaux chez les femmes (ovaires, col de l'utérus, trompes de Fallope);
  • testicules chez les hommes;
  • cerveau (glioblastome).


Instructions pour l'utilisation Avastin contient une liste de contre-indications:

  • allergie aux composants du médicament;
  • la grossesse
  • période de lactation (la question de la libération de bevacizumab dans le lait maternel n’a pas été complètement étudiée; Avastin n’est pas prescrit aux femmes allaitantes si un traitement alternatif est possible);
  • âge jusqu'à 18 ans.

Posologie et administration

Avastin est administré par voie intraveineuse par goutte à goutte, la préparation concentrée est diluée avec du sérum physiologique au volume requis, la teneur en bevacizumab pouvant aller de 1,4 à 16,5 mg / ml.

La première injection d'Avastin est étirée pendant 90 minutes, car l'organisme doit s'adapter à la procédure de perfusion du médicament. Après cela, la perfusion réglée tous les 10-14 jours, sa durée est de 60 minutes.

La posologie et la durée du cours sont calculées strictement par le médecin. Pendant le traitement, il est préférable de ne pas abaisser la concentration de bevacizumab, il est nécessaire de poursuivre le traitement ou d'arrêter complètement l'administration du médicament.

Avastin Injection dans l'oeil

Les revues de patients confirment la grande efficacité du médicament dans la lutte contre diverses pathologies des vaisseaux sanguins du globe oculaire (néovascularisation de l'iris, rétinopathie diabétique, œdème maculaire et tumeurs de la zone oculaire). Le médicament est injecté dans l’œil par injection, l’injection étant faite dans le corps vitré, c’est-à-dire dans l’œil.

En raison du fait que l'injection est faite directement dans la cavité du globe oculaire, la substance active atteint rapidement le site d'action, ce qui permet de réduire la dose requise du médicament et de minimiser les risques d'effets secondaires. Déjà le premier coup dans les yeux Avastin donne un résultat tangible, de sorte que les procédures sont souvent courtes.

Effets secondaires

Les effets secondaires de l’utilisation systémique d’Avastin sont les suivants:

  • hypertension, maux de tête;
  • tachycardie, arythmie;
  • insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde;
  • complications hémorragiques de gravité variable, allant des saignements de nez aux accidents vasculaires cérébraux;
  • nausée, vomissements, manque d'appétit, selles bouleversées;
  • ulcère peptique de l'estomac et des intestins, perforation;
  • lésion rénale, insuffisance rénale;
  • infections de plaies, pneumonie;
  • couvertures muqueuses et épidermiques sèches.

Coût et analogues

Le prix de ce médicament est très élevé: Avastin 100 coûtera au patient entre 27 000 et 35 000 roubles, et l’avastin 400 coûtera plus de 100 000 roubles. Un tel prix élevé est associé à des difficultés dans la fabrication de médicaments. Selon une estimation moyenne, le coût d'un traitement varie de 40 à 60 000 dollars.

Avastin est un médicament anticancéreux efficace à base de corps monoclonaux humanisés, qui est utilisé pour le traitement de divers types d'oncologie. Il a également trouvé son utilisation en ophtalmologie. Pour la nomination de Avastin devrait être une bonne indication, puisque le médicament est fortement toléré par le corps, vous pouvez rencontrer divers effets secondaires.

Ophtalmologie à haut risque

PE dans l'Institut des maladies des yeux. Helmholtz, où 11 personnes avaient été aveuglées à la suite de l’injection d’Avastin, aurait pu être évité si le Ministère de la Santé n’avait pas écarté les défenseurs des droits de l’homme et des droits de l’homme de l’inadmissibilité du médicament en ophtalmologie. Des cas de complications graves liées à l'utilisation d'Avastin pour des indications non enregistrées ont été signalés à Roszdravnadzor et à son fabricant il y a cinq ans.

Injection mortelle

La semaine dernière, la plus grande clinique ophtalmologique du pays, l'Institut de recherche sur les maladies des yeux Helmholtz, a découvert l'urgence: onze patients ont perdu la vue après l'injection de préparation d'Avastin effectuée le 26 septembre. Le soir même, ils ont ressenti une sensation de brûlure et une douleur intense aux yeux, mais comme ils étaient soignés en ambulatoire, ils n'ont pu demander de l'aide que le lendemain de l'injection malheureuse. À ce jour, toutes les victimes ont été opérées.

"Tout le monde a fonctionné, ils courent déjà dans le couloir, il y a déjà une bonne dynamique là-bas", a déclaré une porte-parole de l'institut. Selon elle, une personne des victimes aurait reçu une injection d'Avastin pour la première fois, une personne pour les quatrième, sixième ou huitième. Et les patients à qui les injections n'ont pas été faites pour la première fois se sont immédiatement rendus compte que "quelque chose ne va pas". La patiente à qui l'injection a été administrée pour la première fois «a attendu jusqu'au 28 parce que je pensais que cela devait être ainsi."

«Cela n'a pas été le cas dans notre clinique. Nous devons donc naturellement comprendre toute la chaîne, tout le mécanisme. Maintenant, nous vérifions et étudions minutieusement cette situation », a déclaré la médecin en chef de la clinique, Marina Kharlampidi. Selon elle, la faute pourrait être un produit de mauvaise qualité, puisque "le reste du matériel consommable utilisé dans l'introduction est entièrement jetable, absolument stérile".

Fabricant averti

Avastin est fabriqué par Roche, qui a immédiatement fait une déclaration officielle, dans laquelle il est indiqué que le médicament original Avastin n'est pas homologué pour une utilisation en ophtalmologie. Et dans les instructions d'utilisation, il est indiqué que le médicament n'est pas destiné à une administration intravitréenne (intraoculaire).

"La société Rosh a informé à plusieurs reprises le Service fédéral de surveillance dans le domaine de la santé et du développement fédéral de cas de développement de lésions graves des organes de la vision apparues lorsque Avastin avait été utilisé pour des indications non enregistrées chez des patients de divers pays du monde", indique le communiqué. - En 2011, l'entreprise a envoyé des lettres d'information aux médecins sur l'inadmissibilité de l'utilisation d'Avastin selon des indications non enregistrées en ophtalmologie. Ces informations ont été publiées sur le site officiel de Roszdravnadzor. ”

"Construction d'entreprise"

En Russie, Avastin est enregistré depuis 2005 pour le traitement du cancer colorectal métastatique. Il appartient au groupe des facteurs dits VGF, dont l'action vise à inhiber la croissance des vaisseaux sanguins dans une tumeur, et donc à bloquer la croissance de la tumeur elle-même. Disponible en deux formes du médicament - ampoules de 4 ml et 16 ml pour l'administration intraveineuse.

Entre-temps, comme l’a dit l’un des principaux ophtalmologistes du pays sous le couvert de l’anonymat, il existe un certain nombre de maladies en ophtalmologie, dans lesquelles de nouveaux vaisseaux se forment et commencent à se développer, réduisant ainsi la vision et les tissus conjonctifs. "Par conséquent, une idée est apparue d'utiliser Avastin pour inhiber la croissance de ces vaisseaux", a déclaré la source à MedNovosti. - Dans l'expérience, le médicament a montré son efficacité et la question de la forme de ses yeux s'est posée. Le fabricant du médicament d'origine ne voulait pas le faire et une autre société a publié ce formulaire, un médicament destiné à l'administration intraoculaire de Lucentis. Sa composition chimique est légèrement différente et elle est disponible en seringues jetables à une dose de 0,2 ml. Après une injection à une personne dans un œil, la seringue est jetée. "

Selon l'expert, les événements suivants se sont probablement produits à l'Institut Helmholtz. Pour l'injection, un flacon de 4 ml d'Avastin a été utilisé, dans lequel il y avait en fait 20 doses ophtalmiques. Et de cette bouteille, chacun des 11 patients affectés a reçu son injection. Dans le même temps, pour obtenir les 0,2 ml nécessaires, ils entraient chaque fois à nouveau dans le flacon avec une aiguille, après y avoir mis une infection. "Selon toutes les normes sanitaires, toute bouteille qui entre une fois doit être jetée, sinon la stérilité est violée", a déclaré l'expert. "Ainsi, il y a deux violations: le médicament n'était pas approprié pour l'administration intraoculaire et des prélèvements multiples ont été effectués à partir d'une bouteille."

La cour sur tous, le rôle décisif a joué ici le prix d'émission. Une bouteille de Lucentis vaut 45 000 roubles, une bouteille d'Avastin 20 000 roubles. Selon l’ophtalmologiste, à l’institut, chaque injection coûtait 10 000 roubles, ce qui représentait un bénéfice fabuleux. "Ils disent que les médecins vont à la rencontre des malades, qui n'ont pas d'argent pour payer Lucentis, mais pour rembourser Avastin, il suffit d'entrer deux fois dans le flacon et de le jeter ensuite", estime l'expert. - Et même si Dieu interdit qu'un médicament de mauvaise qualité soit attrapé, cela affecterait un ou deux patients, mais pas dix. Mais lorsque les gens commencent à presser le maximum, il ne s'agit plus d'une «humanité», mais d'une structure commerciale qui devrait être lancée tôt ou tard ».

"Il est déjà impossible de rendre la vue"

L'infection de l'œil développe une inflammation de son contenu interne - endophtalmie. «Cela se produit lorsqu'une infection survient dans l'œil, par exemple en cas de blessure, d'ulcère cornéen perforé, de chirurgie compliquée et, dans tous les cas, elle se termine tristement», explique l'expert. - Le principal facteur de protection est le sang, qui administre instantanément les anticorps et les leucocytes à l’organe touché. Et il n'y a pas de vaisseaux dans l'œil, ce qui signifie qu'il n'y a pas de protection contre les micro-organismes qui s'y multiplient, comme dans un thermostat naturel. La coquille est protégée pour les yeux, mais pendant l'injection, l'aiguille perce ces coquilles et tombe dans un espace non protégé. Et si, au cours de l’injection, une infection est réalisée, elle aboutit dans 99,9% des cas à la cécité et, dans le pire des cas, à la perte de l’œil. »

Selon l'expert, les perspectives pour les patients affectés sont déplorables. Au mieux, il sera possible de "retirer" 1 à 2% de la vision résiduelle. Le processus pathologique se développe très rapidement, en même temps, un temps précieux a été perdu. «Lorsque l'infection se développe, l'horloge décide de tout, mais si les gens rentrent chez eux et demandent de l'aide au fur et à mesure du processus, alors, apparemment, très tardivement», explique l'ophtalmologiste. - Et maintenant, il n'y a pratiquement aucune chance. Ils peuvent avoir un léger sens de la lumière, mais il n'y a pas de vision objective. "

Selon l'expert, le piquant de la situation réside dans le fait que c'est le chef de l'institut. Helmholtz est l'ophtalmologiste en chef du pays. Il doit non seulement exiger l'observance des autres cliniques, mais aussi leur servir de modèle. Quant aux "efforts héroïques" des médecins pour sauver la vue des patients affectés, il s’agit plutôt d’une imitation de l’activité. «Il n’ya tout simplement plus rien», dit-il. - Si vous avouez maintenant que tout est inutile, ce sera un désastre en général. Par conséquent, ils essaient d'étirer la situation pour qu'elle disparaisse progressivement. "

Cécité du ministère de la santé

Le ministère de la Santé semble maintenant être engagé dans la même imitation d'activité. «Nous devons d’abord comprendre ce qui s’est passé là-bas et pour quelle raison, et c’est vraiment le cas… Voyons, même si les informations sont très ambiguës, il existe différentes données», a commenté la ministre Veronika Skvortsova. Roszdravnadzor a été chargé de mener une enquête qui, selon le président de la Ligue des patients, Alexander Saversky, ne remplit pas ses fonctions directes.

«Il y a cinq ans, j'ai envoyé des lettres à Roszdravnadzor et au ministère de la Santé publique et du Développement social selon lesquelles il était nécessaire d'arrêter la pratique de la consommation de médicaments non conformes, c'est-à-dire au-delà du témoignage disponible dans les instructions», a déclaré l'expert. - Parmi ces six médicaments, il y avait Avastin. Eh bien, il n'a pas réussi les études cliniques en ophtalmologie et les instructions ne contiennent pas ces indications. Mais il est piqué aux yeux même des nouveau-nés! Savez-vous qu'ils ont répondu à mon appel? - Alors quoi? Le monde entier vit comme ça. 20% de tous les médicaments en Russie sont appliqués en dehors des instructions! ”

Selon Saversky, le nombre de patients touchés par Avastin dans le pays est bien plus grand: "ils n'avaient tout simplement pas le temps de les attraper, et les informations ont disparu". L’expert a déclaré qu’il ya cinq ans, lorsqu’il avait saisi le ministère de la Santé pour la première fois, Avastin avait été acheté à l’état. "Vous comprenez? L'institut ophtalmologique achète des médicaments pour le traitement du cancer de l'intestin à des coûts raisonnables dans l'état. Pourquoi Après tout, il est clair que pas pour le traitement du cancer. Mais personne ne s'en soucie. Et maintenant, il n'y aura plus rien - personne n'a besoin de scandales, et après tout, tout cela n'est que pur acte criminel. "

Avastin

Avastin: mode d'emploi et avis

Nom latin: Avastin

Code ATX: L01XC07

Ingrédient actif: Bevacizumab (Bevacizumab)

Fabricant: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Suisse), Roche Diagnostics (Allemagne), Genentech Inc. (USA)

Actualisation de la description et de la photo: 03.11.2017

Prix ​​en pharmacie: à partir de 20 000 roubles.

Avastin est un agent antitumoral et appartient aux anticorps monoclonaux. L'utilisation du médicament aide à supprimer la progression métastatique de la maladie et à réduire la perméabilité microvasculaire dans différents types de tumeurs (sein, prostate, pancréas, côlon).

Forme de libération et composition

Avastin se présente sous la forme d'un concentré destiné à la préparation d'une solution pour perfusion, peut être brun clair ou incolore.

Le bevacizumab est l'ingrédient actif du médicament.

Ce médicament est disponible dans des emballages avec une concentration de bevazumab dans des flacons de 100 mg / 4 ml et 400 mg / 16 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Avastin est un anticorps monoclonal hyperchimérique recombinant humanisé, se liant sélectivement au facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), qui a une activité biologique et le neutralise. Le bevacizumab - le composant actif du médicament - inhibe la liaison du facteur de croissance endothélial vasculaire avec ses récepteurs de type 1 et 2 (Flt-1, KDR) situés à la surface des cellules endothéliales. Cela provoque une diminution de la vascularisation et une suppression de la croissance tumorale.

Le bevacizumab contient des régions de structure entièrement humaines avec des régions déterminant la complémentarité de l'anticorps hyperchimérique de souris qui se lie au VEGF. Ce composé est produit par la technologie de l'ADN recombinant dans le système d'expression, qui est une cellule ovarienne de hamster chinois. Le bevacizumab contient 214 acides aminés et son poids moléculaire est d'environ 149 000 daltons.

L’introduction d’Avastin inhibe la progression métastatique de la maladie et réduit la perméabilité microvasculaire dans divers cancers humains, notamment les cancers de la prostate, du pancréas, du sein et du côlon.

Le potentiel carcinogène et mutagène du bevacizumab n’est pas bien compris. Lors de l'administration à des animaux, des effets embryotoxiques et tératogènes sur le corps ont été enregistrés. L'utilisation du médicament chez les animaux qui sont entrés dans le stade de croissance actif et ont des zones de croissance ouvertes s'accompagne souvent d'une dysplasie de la plaque cartilagineuse.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du bevacizumab peut être décrite à l'aide d'un modèle à deux chambres. La distribution de la substance est caractérisée par une faible clairance, un faible volume de distribution dans la chambre centrale et une longue demi-vie, ce qui vous permet de maintenir la concentration thérapeutique nécessaire d'Avastin dans le plasma pendant la perfusion 1 fois en 2-3 semaines.

La clairance du bevacizumab n’est pas liée à l’âge du patient. Il est également 30% plus élevé chez les patients à faible albumine et 7% plus élevé chez les patients présentant une masse tumorale significative par rapport aux patients présentant des concentrations moyennes en albumine et des valeurs de masse tumorale.

Le volume de distribution est respectivement de 3,28 l et de 2,73 l pour les hommes et les femmes, ce qui correspond à la distribution des immunoglobulines (G) de classe G et d’autres anticorps monoclonaux. Le volume de distribution dans la chambre périphérique atteint 2,35 l et 1,69 l chez les hommes et les femmes, respectivement, lorsque Avastin est associé à d'autres médicaments anticancéreux. Après ajustement de la posologie en fonction du poids corporel chez les hommes, le volume de distribution est 20% supérieur à celui des femmes.

Après une seule injection intraveineuse de 125I-bevacizumab, ses caractéristiques métaboliques sont identiques à celles des molécules d’IgG naturelles qui ne se lient pas au VEGF. Le métabolisme et l’élimination du composant actif d’Avastin correspondent pleinement au métabolisme et à l’élimination des IgG endogènes, c’est-à-dire qu’elles sont principalement réalisées au moyen d’un catabolisme protéolytique dans toutes les cellules du corps, y compris les cellules endothéliales, et non par le foie et les reins. Les IgG se lient aux récepteurs néonatals sur le fragment d'IgG cristallisant (récepteurs FcRn), ce qui l'éloigne du métabolisme cellulaire et assure une longue demi-vie.

La pharmacocinétique du bevacizumab se caractérise par une linéarité dans une plage de doses allant de 1,5 à 10 mg / kg par semaine. La clairance de ce composé est de 0,22 l / jour pour les hommes et de 0,188 l / jour pour les femmes. Après ajustement de la posologie, compte tenu du poids corporel, la clairance du bevacizumab chez les hommes augmente de 17% par rapport aux patients de sexe féminin. La demi-vie de la substance chez les hommes est de 20 jours, chez les femmes de 18 jours.

La pharmacocinétique du bevacizumab ne dépend pas de l'âge du patient. Les données sur la pharmacocinétique d'une substance utilisée chez l'enfant et l'adolescent sont limitées. Les informations disponibles prouvent l'absence de différence entre la clairance et le volume de distribution du bevacizumab chez les enfants, les adolescents et les patients adultes présentant des tumeurs significatives. L’efficacité et la sécurité d’Avastin chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale sont peu étudiées car les reins et le foie ne font pas partie des principaux organes de métabolisme et d’élimination ultérieure du bevacizumab.

Indications d'utilisation

Selon les instructions, Avastin est prescrit pour:

  • Cancer du sein métastatique ou localement récurrent;
  • Cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou récurrent commun, inopérable;
  • Carcinome rénal commun et / ou métastatique;
  • Cancer colorectal métastatique;
  • Rechute de glioblastome.

L’utilisation d’Avastin en ophtalmologie tient à son efficacité dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge, de l’œdème maculaire, d’une tumeur de la région circulatoire, de la rétinopathie diabétique et de certaines autres maladies oculaires liées à la croissance pathologique des vaisseaux sanguins. Les résultats de l'injection intravitréenne prouvent l'efficacité d'une telle procédure et sa bonne tolérance aux patients atteints de rétinopathie diabétique proliférative. En ophtalmologie, Avastin a pour effet de stabiliser la membrane sous-rétinienne néovasculaire. Les effets secondaires de l’introduction du médicament dans le corps vitré sont minimes.

Contre-indications

Avastin ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité aux composants de ce médicament, ainsi que chez les femmes enceintes et allaitantes. Le traitement par le bevacizumab est contre-indiqué chez les enfants et les personnes présentant une insuffisance rénale et hépatique, l’efficacité et la sécurité du médicament chez ces patients n’ayant pas été établies. Toutes les contre-indications ci-dessus sont pertinentes lors de l'application de ce médicament en ophtalmologie.

Mode d'emploi Avastin: méthode et dosage

L'introduction du médicament en bolus intraveineux est strictement interdite, il est permis d'entrer dans Avastin uniquement par voie intraveineuse. La dilution de la quantité requise du concentré au volume requis est obtenue à l'aide d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, et toutes les règles de stérilité sont prises en compte. La composition préparée doit contenir du bevacizumab dans la gamme de 1,4-16,5 mg / ml. La dose initiale d’Avastin est administrée après une chimiothérapie sous forme de perfusion intraveineuse de 90 minutes; l’utilisation de doses ultérieures est possible à la fois après et avant la chimiothérapie. Si le patient a bien subi la première perfusion, le temps de la seconde injection est réduit à 60 minutes et, tout en maintenant des réactions positives, des perfusions ultérieures d'Avastin sont effectuées pendant 30 minutes. En cas d'événements indésirables, l'utilisation d'Avastin doit être complètement ou temporairement interrompue.

Dosage standard

Dans le cancer colorectal métastatique:

  • En tant que médicament de première intention: 5 mg par 1 kg de poids corporel 1 fois en 2 semaines ou 7,5 mg par 1 kg de poids corporel 1 fois en 3 semaines par voie intraveineuse, lentement.
  • En tant que médicament de deuxième intention, de 5 à 10 mg par kilogramme de poids corporel une fois toutes les deux semaines, par voie intraveineuse, lentement.

Pour les cancers du sein localement récurrents ou métastatiques, 10 mg par 1 kg de poids corporel par voie intraveineuse une fois toutes les deux semaines, lentement.

En cas de cancer du poumon généralisé, inopérable, récurrent ou métastatique, Avastin est prescrit à une dose de 7,5 à 15 mg par kilogramme de poids corporel toutes les trois semaines, en fonction du type de chimiothérapie prescrit.

Pour le carcinome rénal avancé et / ou métastatique, le médicament est prescrit à une dose de 10 mg par kilogramme de poids corporel une fois toutes les deux semaines par voie intraveineuse, lentement.

Lorsque le glioblastome (grade de gliome IV), Avastin est prescrit à une dose de 10 mg par kilogramme de poids corporel, une fois toutes les deux semaines, par voie intraveineuse, lentement.

Pour le cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope, ainsi que pour le cancer primitif du péritoine, le médicament est prescrit à une dose de 15 mg par kilogramme de poids corporel une fois toutes les trois semaines, par voie intraveineuse et lentement.

En tant que médicament de première intention, Avastin est prescrit en plus du carboplatine et du paclitaxel, la durée maximale de la chimiothérapie étant de 6 cycles, après quoi Avastin continue d'être administré en monothérapie.

La durée totale du traitement avec ce médicament est de 15 mois. Si des symptômes de progression de la maladie apparaissent, le traitement par Avastin ne doit pas être poursuivi.

Lorsqu'une tumeur réapparaît, Avastin est prescrit en association avec le carboplatine et la gemcitabine (traitement de 6 à 10 cycles), puis le médicament est utilisé en monothérapie.

Effets secondaires

Les examens d’Avastin indiquent que les effets indésirables les plus graves se manifestent sous la forme d’une perforation du tube digestif, d’une hémorragie, y compris une hémorragie pulmonaire ou une hémoptysie, ainsi que d’une thromboembolie artérielle. Vous pouvez également souvent vous plaindre d'hypertension, de diarrhée, de douleurs abdominales, de faiblesse ou d'asthénie. Les instructions à Avastin, en plus de celles mentionnées, indiquent les manifestations possibles suivantes de réactions indésirables à l'administration du médicament:

  • Augmentation de la pression artérielle, thromboembolie artérielle, thrombose veineuse profonde, insuffisance cardiaque congestive, saignements;
  • Neutropénie, leucopénie, neutropénie fébrile, thrombocytopénie, anémie;
  • Constipation, diarrhée, vomissements, nausées, saignements rectaux, anorexie, stomatite;
  • Obstruction intestinale, troubles gastro-intestinaux, douleurs abdominales, perforation gastro-intestinale;
  • Rhinite, saignements nasaux, essoufflement, hypoxie, thromboembolie pulmonaire;
  • Peau sèche, changement de couleur, dermatite exfoliative, syndrome palmaire plantaire;
  • Larmoiement accru, altération de la fonction visuelle;
  • Arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire;
  • Protéinurie, infection des voies urinaires;
  • Asthénie, fièvre, fatigue accrue, douleurs de localisation différente, abcès, déshydratation, sepsie.

Il est également possible de réduire le niveau d'hémoglobine, l'apparition d'hyperglycémie, la leucopénie, l'hypokaliémie, la thrombocytopénie.

Surdose

Lors de l'administration intraveineuse d'Avastin à la dose maximale de 20 mg / kg toutes les 2 semaines, dans certains cas, un mal de tête (migraine) d'une sévérité sévère est noté. Le surdosage peut également entraîner une augmentation des effets indésirables liés à la dose. Il n'y a pas d'antidote spécifique, par conséquent un traitement symptomatique est effectué.

Instructions spéciales

Au cours de la période de traitement par Avastin et au moins six mois après, les femmes et les hommes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs fiables. Malgré le fait que les instructions contiennent toutes les informations nécessaires, la prescription, la préparation de la solution et son dosage ne doivent être effectués que par un médecin spécialisé expérimenté.

Selon ses caractéristiques pharmaceutiques, le bevacizumab est incompatible avec une solution de dextrose.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

La grossesse et l’allaitement sont des contre-indications à la nomination d’Avastin. Il est fortement recommandé aux hommes et aux femmes en âge de procréer d’utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement médicamenteux et pendant au moins 6 mois après la fin du traitement.

Avastin peut entraîner une altération de la fertilité chez les femmes. Chez la plupart des patients, la fonction de reproduction est rétablie après l’arrêt du médicament. Les effets à long terme du traitement médicamenteux en termes d'effet sur la fertilité restent inconnus. Pendant le traitement médicamenteux et pendant au moins 6 mois après son achèvement, l'allaitement devrait être abandonné.

Utiliser dans la vieillesse

Avastin est prescrit avec prudence chez les patients âgés (plus de 65 ans).

Interaction médicamenteuse

Des études cliniques ont montré que l'association d'Avastin à une chimiothérapie n'avait pratiquement aucun effet sur la pharmacocinétique du médicament. Différences cliniquement ou statistiquement significatives dans la clairance du médicament chez les patients sous monothérapie et chez les patients pour lesquels Avastin était utilisé en association avec l'interféron alpha-2a ou d'autres médicaments chimiothérapeutiques (cisplatine / gemcitabine, FU / LV, IFL, doxorubicine, capécitabine, carboplatine (paclitaxel), non identifié.

L'utilisation du médicament n'affecte pas les propriétés pharmacocinétiques de l'irinotécan et de son métabolite actif (SN38), le cisplatine, la capécitabine et ses produits métaboliques, l'interféron alpha-2a, l'oxaliplatine (déterminée à partir de la teneur totale et libre en platine). Les données fiables sur l'effet de l'Avastin sur la pharmacocinétique de la gemcitabine ne sont pas disponibles.

Lorsque le médicament est associé à raison de 10 mg / kg 1 fois toutes les 2 semaines et de sunitinib (50 mg par jour) chez les patients présentant un carcinome rénal métastatique, des cas d'anémie hémolytique microangiopathique se manifestant par une thrombocytopénie, une anémie et une fragmentation des érythrocytes sont parfois observés. Dans des cas isolés, les patients présentent également une hypertension artérielle, notamment une crise hypertensive, des taux de créatinine élevés et des troubles neurologiques. Ces symptômes sont réversibles et disparaissent presque après l'arrêt du traitement par sunitinib et bevacizumab.

Lors de la prescription d'Avastin en association à la radiothérapie et à la chimiothérapie (témozolomide) chez des patients atteints d'un glioblastome diagnostiqué primitif, le profil de sécurité du médicament ne change pas.

L’efficacité et la sécurité d’Avastin en tant qu’additif à la radiothérapie pour d’autres indications n’ont pas été établies. Le médicament se distingue par son incompatibilité pharmaceutique avec les solutions de dextrose.

Les analogues

Les analogues d'Avastin, proches du mécanisme d'action, appartenant à un sous-groupe pharmacologique, comprennent: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbiya, Mabtera.

Les analogues du médicament sur la substance active ne sont pas.

Termes et conditions de stockage

Avastin doit être conservé dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C. La solution finie est considérée comme apte à être utilisée pendant la journée.

Conditions de vente en pharmacie

Prescription

Avis sur Avastin

Selon les critiques, Avastin a un effet différent sur le corps. De nombreux patients ont noté une amélioration significative de l'état pathologique et une diminution de la taille de la tumeur. Cependant, un rétablissement complet est presque impossible. De plus, les patients se plaignent souvent des effets secondaires du médicament: élévation de la pression artérielle, maux de tête et, occasionnellement, perte de vision, jusqu'à la cécité. Ne les attirez pas et le coût élevé du médicament.

Price Avastin en pharmacie

Le prix approximatif d’Avastin (1 flacon de 16 ml) est en moyenne de 22 050– 24 500 roubles.

La drogue "Avastin", à cause de laquelle les aveugles, est interdite en ophtalmologie

«NO» a reçu des documents dont il résulte que, dès 2011, Roszdravnadzor avait publié des données, dans lesquelles des cas réels de cécité résultant d'injections de la préparation d'Avastin étaient décrits directement dans le corps vitré de l'œil. Cependant, les médecins ont ignoré cette information.

Aujourd'hui, le TFR et le ministère de la Santé ont créé le Helmholtz Research Institute, après que neuf patients aient perdu la vue. Tout cela à cause des victimes, les injections de la drogue "Avastin", qui étaient censés guérir la dissection rétinienne, sont à blâmer. En conséquence, les gens ont perdu la vue, peut-être pour toujours.

Au même moment, il y a cinq ans, Roszdravnadzor a publié une lettre dans laquelle des représentants de F. Hoffmann - La Roche. Ltd (Roche) ”a informé les médecins d’importantes informations sur la sécurité du médicament“ Avastin ”. Ou plutôt, sur son danger, car il n'est pas homologué pour une utilisation dans les maladies ophtalmiques et est destiné au traitement des patients cancéreux.

Ainsi, la société Roche a reçu des informations sur des cas d’endophtalmie à streptocoque (inflammation purulente des membranes internes du globe oculaire) chez 12 patients ayant reçu une injection à 4 jours d’intervalle sur le territoire de Miami, en Floride, aux États-Unis. "Il semble que ces cas soient une conséquence de la contamination de la solution (infection) lors de la dilution de Avastin (R), bien que la US Food and Drug Administration, ainsi que les responsables de la santé de Floride, continuent à rechercher la cause exacte de l'infection", données recueillies par les experts de Roszdravnadzor. "Dans la plupart des patients, à la suite de l'infection, une cécité totale ou presque complète s'est développée dans l'œil affecté."

En outre, la lettre aux spécialistes indiquait que des cas de maladies inflammatoires aiguës des yeux et d’endophtalmie avaient été signalés à la suite de l’injection directe du médicament dans le corps vitré de l’œil aux États-Unis à Los Angeles (Californie) et Nashville (Tennessee). En outre, des cas individuels ainsi que des groupes de patients (diluant le contenu d'un flacon du médicament dans de nombreuses seringues) ont été rapportés avec une inflammation du corps vitré, une uvéite (inflammation de la choroïde) et une endophtalmie aseptique. Certains de ces phénomènes ont conduit à la cécité.

La société Roche a estimé que les cas d’endophtalmie infectieuse suivie de cécité étaient associés à une dilution du médicament Avastin (R) sans respecter les règles de l’asepsie. "La perturbation de la stérilité du médicament augmentait le risque d'infections microbiennes chez les patients, tandis que le nombre de patients infectés dépend du nombre de seringues avec une solution préparée en diluant le contenu d'un flacon de médicament", a noté Roche.

Cependant, le ministère de la Santé doute encore que neuf patients soient aveugles juste après les injections d'Avastin. «Nous devons d’abord comprendre ce qui s’est passé là-bas, pour quelle raison et si tout se passe réellement ainsi. Roszdravnadzor a donc déjà commencé à travailler dès le début de la matinée. Nous verrons, même si les informations sont très ambiguës, il existe différentes données », a déclaré la ministre de la Santé, Veronika Skvortsova, RIA Novosti.

Avastin

Fabricant: Genentech Inc. Gamme de prix: Premium

Instruction

Informations générales

Avastin est un médicament utilisé en ophtalmologie en tant que moyen de thérapie anti-angiogénique (la croissance accablante de nouveaux vaisseaux sanguins) chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (forme humide) et d'autres maladies oculaires accompagnées d'une croissance atypique de vaisseaux nouvellement formés.

Action pharmacologique

Avastin est capable d'inhiber la liaison des facteurs de croissance dans les tissus vasculaires endothéliaux avec leurs récepteurs spécifiques Flt-1, KDR situés sur la membrane des cellules endothéliales. Ce processus entraîne une diminution prononcée de la vascularisation, une stabilisation de la croissance de la membrane sous-rétinienne néovasculaire, une diminution de la perméabilité de la paroi vasculaire. En d'autres termes, Avastin empêche la croissance des vaisseaux nouvellement formés et leur exsudat d'entrer dans la rétine, ce qui a pour effet de stopper la progression de la forme humide de la DMLA. En cas d'utilisation précoce d'Avastin, il est possible d'éviter une détérioration rapide de la vision et d'obtenir une rémission prolongée de la maladie chez les patients atteints de DMLA.

Contre-indications

• intolérance individuelle au bevacizumab ou à d’autres composants du médicament;

• infections oculaires (suspectées ou confirmées), infections de la région périoculaire;

• l'âge des enfants jusqu'à 18 ans;

• période d'allaitement pendant la grossesse.

S'il existe un risque d'accident vasculaire cérébral, Avastin est administré uniquement après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

Effets secondaires

• De la vue de côté: l'inflammation intra-oculaire, décollement du vitré, inflammation du corps vitré, douleur oculaire, une hémorragie de la rétine, la turbidité dans l'humeur vitrée, course indicateurs de pression intra-oculaire, irritation oculaire, hémorragie conjonctivale, le sentiment dans l'oeil corps étranger, larmoiement, blépharite, rougeurs syndrome des yeux, sécheresse oculaire, démangeaisons oculaires; Atki, décollement de la rétine, des lésions de la rétine, rompt la rétine et décollement de l'épithélium pigmentaire de l'épithélium pigmentaire, l'hémorragie vitréenne, l'uvéite, iritis, iridocyclite, la cataracte sous-capsulaire, la cataracte, la cataracte, la kératite ponctuée, la chambre d'opalescence antérieure cellulaire, l'érosion de la cornée, l'illisibilité vision, hémorragie oculaire, hémorragie au site d'injection, conjonctivite d'origines diverses, écoulement oculaire, photophobie, photopsie, gonflement et sensibilité des paupières, inconfort de l'hyperémie conjonctivale; rarement - cécité, hypopyon, endophtalmie, hyphéma, kératopathie, dépôts dans la cornée, adhérences de l’iris, œdème cornéen, strie, irritation des yeux.

• autres organes et systèmes: rhinopharyngite; grippe, fièvre; l'anémie; anxiété, maux de tête; toux des nausées; arthralgie; éruption cutanée, urticaire, démangeaisons.

Surdose

• augmentation significative de la pression intraoculaire;

• sensation de douleur dans les yeux.

Observation recommandée par un médecin avec contrôle obligatoire de la PIO.

Instructions spéciales et mesures de précaution

Le traitement par Austin est effectué uniquement par un ophtalmologiste expérimenté dans la réalisation d’injections intraoculaires.

Lorsque vous utilisez le médicament pendant un certain temps, il est nécessaire d’abandonner la conduite de véhicules ou de manipuler des mécanismes en raison du risque de déficience visuelle transitoire.

Le médicament est stocké dans le réfrigérateur, pas congelé. Prescription

Conserver dans un endroit sec, sombre, ventilé, hors de portée des enfants, à une température de 2-8 ° C. Ne pas laisser geler.

La durée de vie est de 2 ans.

Prix ​​Avastin dans les pharmacies en Russie (moyenne, paquet): 21 000 roubles (bouteille de 4 ml) et 46 000 roubles (bouteille de 16 ml).

Les analogues

L'analogue est le médicament "Lucentis".

Composition et forme de libération

Avastin concentré pour la préparation d'une solution stérile pour perfusion.

Chaque bouteille contient:

• Ingrédient actif: bevacizumab - 100 mg (4 ml) ou 400 mg (16 ml);

• Ingrédients supplémentaires: dihydrate d’α, α-tréhalose, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, hydrogénophosphate de sodium anhydre, polysorbate, eau pour injection.

Emballage: une bouteille en verre dans une bouteille contenant 100 ou 400 mg d'Avastin, une boîte en carton, des instructions.

Des indications

• Traitement conservateur de l'œdème maculaire diabétique et de la rétinopathie diabétique proliférante.

• Thérapie de la forme humide de la dégénérescence maculaire chez les personnes âgées.

Avastin est utilisé pour des maladies:

Méthode d'utilisation

Avastin en ophtalmologie est utilisé sous la forme d'injections intravitréennes (directement dans la cavité vitréenne). Appliquer à raison de 1,5 mg de bevacizumab par injection. Les injections du médicament doivent être effectuées une fois toutes les 3-4 semaines. La durée du cours est de trois mois sans pause. Ensuite, le traitement devra être repris lorsque l’acuité visuelle diminuera (surveillance mensuelle obligatoire) de plus de 5 lettres lorsqu’elle sera testée sur l’échelle ETDRS ou sur une ligne du tableau de Snellen.

C'est important! L'injection d'Avastin est réalisée dans des conditions aseptiques (généralement dans des conditions opérationnelles), notamment le traitement des mains, l'utilisation obligatoire de gants, de dilatateurs stériles et d'autres outils spéciaux pour la paracentèse.

L'injection intraoculaire est faite à 3,5–4 mm en arrière du limbe du corps vitré, en évitant le méridien horizontal, en dirigeant l'aiguille vers le centre visible du globe oculaire.

L'injection suivante du médicament est réalisée dans la seconde moitié de la sclérotique. Pour une procédure, l'administration intravitréenne du médicament n'est possible que dans un œil.

Quelques jours avant et plusieurs jours après l’injection d’Avastin, des gouttes oculaires antimicrobiennes sont prescrites aux patients, qui sont utilisées trois fois par jour.

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